Bir protein terapötikinin etkili bir şekilde geliştirilmesini sağlamak için, ilacın, işlemin en erken aşamalarından itibaren stabiliteyi optimize edecek şekilde formüle edilmesi ve daha sonra depolanması önemlidir.
Bu web seminerinin önerdiği gibi, uygun depolama koşulları hakkında varsayımlarda bulunmak, daha sonra iş akışında maliyetli sorunlara yol açabilir. Bunun yerine, bir antijen aşısının klinik öncesi gelişimi sırasındaki stabilite profilini anlamak için dikey bir yaklaşım sunulmaktadır.
RSV (Solunum Sinsityal Virüsü), ılıman iklimlerde neredeyse tüm çocukları enfekte eder ve sürekli bir kış salgını olarak ortaya çıkar. Virüs her yıl yaklaşık olarak 60-70 milyon kişiyi enfekte ederek bunların 1-2 milyonunda bronşiyolite neden olur. RSV salgınları tüm dünyada yılda 160.000 ölümden sorumludur.
Boyut Dışlama Kromatografisi, CD ve AUC verileri ile 25 ° C'de saklananlara kıyasla 4 ° C'de saklanan RSV antijen (RSVA) partilerinin potansiyelinde soğutma sırasında üçüncül yapı kaybı ve antijenin sıkıştırıldığını gösteren beklenmedik bir azalma gösterir.
Yapı ve stabilitedeki değişiklikleri aydınlatmanın oldukça hassas ve bilgilendirici bir yolu olan Diferansiyel Taramalı Kalorimetri (DSC), soğutmanın antijenin soğuk denatürasyonuna neden olduğunu ve antijenin 25-35 ° C'de optimal olarak stabil olduğunu gösteren tam bir DSC termodinamik analizini gösterir.
Özetle, bu web semineri, biyofiziksel yöntemler panelinin bir parçası olarak DSC'nin, hem ürün geliştirme sürecinde hem de ürün yaşam döngüsü boyunca atık ve soğutma maliyetlerini en aza indirmek için kullanılabilecek bilgiler üretmedeki merkezi rolünü gösterecek ve ayrıca klinik sonrası formülasyon işlemi sırasında depolamaya uygun yardımcı maddelerin seçiminde bilgi verecektir.
Konuşmacılar
GSK'dan Matthew Scholfield ve Malvern Panalytical'den Michael Caves
- Kimler katılmalı?
- Protein bazlı aşıların ve terapötiklerin keşfi ve geliştirilmesi üzerinde çalışan sanayi ve akademi bilim adamları ve proje liderleri.
- Neler öğreneceksiniz?
- Farklı saklama koşulları altında protein terapötiklerinin davranışını tam olarak anlamanın değeri.
- Aşıların formülasyonunu ve saklama koşullarını optimize etmek için dikey bir yaklaşımın bir parçası olarak DSC'nin merkezi rolü
- Date:
- 06/05/2020
- Time:
-
17:30 - 18:30
- Ülke:
- Cameroon
- Etkinlik Türü:
- Webinar
- Dil:
- English
