Partikül boyutu ve partikül boyutu dağılımı ölçümleri, farmasötik geliştirme ve üretim iş akışı boyunca ürünleri ve süreçleri anlamamıza, optimize etmemize ve kontrol etmemize yardımcı olur. Aslında bu analiz, hammadde seçiminden formülasyon geliştirmeye, üretim ve kalite kontrolüne kadar sürecin her adımına dokunur. Sonuç olarak, belirli gereksinimlere uyum sağlamak yerine tüm iş akışı boyunca tek bir partikül boyutlandırma yöntemini varsayılan olarak kullanmak cazip gelebilir.
Öyleyse, partikül boyutu analizini optimize etmek neden bu kadar önemlidir? Bu web seminerinde nedenlere daha yakından bakacağız ve bu bilginin uygun yöntemlerin seçimine nasıl yardımcı olabileceğini ele alacağız. Formülasyon geliştiricilerinin partikül boyutu değişikliklerinin bir ilaç ürününün stabilitesi, işlenebilirliği, tekdüzeliği ve biyoyararlanımı üzerindeki etkisini araştırmasını öneren ICH Q6A'da sağlanan kılavuzu gözden geçireceğiz. Ayrıca, malzeme seçiminde lazer kırınımı ve otomatik görüntü analizi gibi teknolojilerin uygulanmasını ele alacak ve formülasyon süreçlerinin ürün performansı üzerindeki etkisini keşfedeceğiz.
Temel öğrenme hedefleri:
- Partikül boyutu analizinin farmasötik güvenlik ve etkinlik için neden önemli olduğunu anlamak
- Parçacık boyutu analizi ile ilgili düzenleyici kılavuzun takdiri
- Partikül boyutu değişikliklerinin farmasötik süreçler ve ürünler üzerindeki etkisine genel bakış
- Uygulamanız için uygun partikül boyutlandırma yönteminin nasıl bulunacağına dair rehberlik
Kimler katılmalı?
- Parçacık boyutu analizi için yöntemler geliştirmekle uğraşanlar
- Farmasötik formülasyon geliştirmede çalışanlar
- Farmasötik hammadde veya ara ürünler için spesifikasyonlar belirleyenler
- Farmasötik geliştirme ve üretimde farklı partikül boyutu analiz tekniklerinin rolünü anlamakla ilgilenenler
- Date:
- 22/09/2020
- Time:
-
16:00 - 17:00
- Ülke:
- United Kingdom
- Etkinlik Türü:
- Webinar
- Dil:
- English
