Yeni Sievers M500 On-Line TOC Analiz Cihazı, Farmasötik uygulamalarda ki Kritik Organik Kontaminasyon kaynaklarının tespit edilmesinde Güvenilir, Rakipsiz, Sağlamlık, Yüksek Performanslı Doğruluk sunar.
Sievers M500, İlaç endüstrisinde çok yaygın olarak kullanılan ve analiz ölçümleri ıspatlanmış Sievers 500 RL On-Line TOC Analiz Cihazlarımızın yerine üçüncü nesil On-Line TOC analizörümüz olarak piyasaya sunulmuştur. Sievers M500, doğruluk, verimlilik ve FDA Data Integrity tam uyumu ile data bütünlüğünü sağlıyor. Sievers M500, USP <643> E.P 2.2.44 ve diğer global farmakopelerle tam uyumludur. Gerçek zamanlı TOC izler ve gerçek zamanlı test (RTT) validasyonu için gerekli kritik protokolleri sağlar.
Sievers M500 sektördeki güç lider olan konumunu perçinledi ve şimdi bir dizi son teknolojik özellik sunuyor:
*Super IOS4 numune alma portu numenelerinizi otomatik ölçerken verimliğinizi arttırmaktadır.
*Analiz süreniz iki kat hızlı hale gelmiştir. Analiz verilerinin daha hızlı işlenmesi size kontaminasyon varlığını daha hızlı tespit etmenizi sağlayacak, prosesinizin kontrolü ve güveni arttırır.
* Çok daha geniş 10 inç dokunmatik ekran, daha hızlı ve daha kolay kurulum ve çalıştırma sağlar.
*Standart hale gelmiş ve özelleştirilmiş protokoller üretkenliğinizi artırır.
*Sievers M500 Gelişmiş veri özellikleri, veri bütünlüğünüzü iyileştirir.
Sievers M500 TOC Analiz Cihazı, maksimum çalışma süresi ve güvenilir sonuçlarını, TOC membran teknolojisi ve yenilikçi tasarımı ile birleştirmiştir. Son yıllarda Sievers marka TOC analiz cihazları kullanımı kolay ve güvenilir sonuçlara odaklanmış şekilde tasarlanmıştır.
Sievers M500 üretim hattında risk analizi yapmak amacıyla kullanılmaktadır. Proses Otomasyon Teknolojisi (PAT) ve Temizlik Validasyon uygulamalarında özellikle farmasötik sektöründe kullanımı en yaygın TOC cihazıdır.
Kolay anlaşılır protokolü ve otomatik kalibrasyonu ile kullanıcılara büyük kolaylık sağlamaktadır. Renkli ve dokunmatik bir ekrana sahiptir. Test sonuçlarının grafik veya tablo şeklinde alınabilmesine olanak sağlar.
Sievers M500, ilaç endüstrisindeki farmakopi gereksinimleri karşılamak üzere tasarlanmıştır. Sievers yazılımı 21 CFR Part 11 tam uyumu ile data güvenliğini sağlamaktadır. PW (arıtılmış su) ve WFI (enjeksiyonluk Su) için USP <643>, EP 2.2.44 Toplam Organik Karbon, IP 2.4.30, CP Ek VIII R ve JP16 2.59 monografları dahil olmak üzere tüm Farmakopi normlarını karşılamaktadır.
Sievers M500, bakımı için yılda sadece yaklaşık bir saate ihtiyaç vardır. İşletme maliyeti uygun ve işletmesi son derece kolaydır. Yılda bir kez kalibrasyon yeterlidir.
